Veklury (Remdesivir) – primul medicament autorizat în UE pentru tratamentul COVID – 19



   Luni, 28 iulie, Comisia Europeană a semnat un contract cu o compania farmaceutică pentru a asigura doze de Veklury, denumirea comercială a Remdesivir-ului. Veklury a fost primul medicament autorizat la nivelul UE pentru tratamentul COVID-19. Începând cu prima parte a lunii august vor fi puse la dispoziția statelor membre și a Regatului Unit loturi de Veklury, cu coordonarea și cu sprijinul Comisiei, pentru a răspunde nevoilor imediate.

Comisia Europeană va finanța contractul, în valoare totală de 63 de milioane EUR. Astfel va fi asigurat tratamentul a aproximativ 30.000 de pacienți care prezintă simptome severe de COVID-19. Vor fi astfel acoperite nevoile curente în cursul următoarelor luni, asigurându-se în același timp o distribuție echitabilă la nivelul UE, pe baza unei chei de repartizare, ținându-se cont de avizul Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor. În momentul în care aceste chei vor fi transparente vă vom ține la curent.

În prezent, Comisia pregătește, de asemenea, o achiziție comună care vizează acest medicament; se estimează că aceasta va acoperi nevoile suplimentare începând din luna octombrie.

Remdesivir a devenit primul tratament autorizat pe data de 3 iulie, când a primit o autorizație de introducere pe piață condiționată. Această autorizație facilitează accesul timpuriu la medicamente în situații de urgență în domeniul sănătății publice, cum este actuala pandemie.

Remdesivir este un tratament împotriva COVID-19 destinat adulților și adolescenților începând cu vârsta de 12 ani, care au pneumonie și care necesită suplimentare cu oxigen. Cererea de acordare a autorizației de introducere pe piață a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) la 8 iunie. Recomandarea EMA a fost aprobată de statele membre prin intermediul Comitetului permanent pentru medicamente de uz uman.

Cu toate că medicamentul este autorizat în UE, acesta continuă să fie monitorizat din punct de vedere al siguranței de funcționare. Compania farmaceutică a fost, de asemenea, invitată să prezinte Agenției Europene pentru Medicamente, până în decembrie 2020, rapoartele finale ale studiilor privind Remdesivir; acestea reprezintă o parte din condițiile care trebuie îndeplinite pentru a se trece de la o autorizație de introducere pe piață condiționată la o autorizație normală de introducere pe piață. Se preconizează că, până în august 2020, vor fi prezentate date suplimentare privind eficacitatea și siguranța medicamentului, pentru a se finaliza acest proces.





ULTIMELE ȘTIRI

Din vămi direct în carantină

În perioada 22.10.2020, ora 07:15 – 23.10.2020, ora 07:15, la PTF Petea, pe sensul de intrare în țară s-au prezentat 1957 persoane, dintre care 1914 persoane...

Peste 900 de vindecați în județul nostru

La nivelul județului Satu Mare, în data de 23 octombrie 2020, se află în carantină la domiciliu 911 persoane. Până în prezent, la Satu Mare s-au înregistrat 930 vindecări și...

Programul de Ziua Armatei Române

Duminică, 25 Octombrie, de Ziua Armatei României vor avea loc ceremonii  organizate de Divizia 4 Infanterie ”Gemina”, atât la Satu Mare, începând cu ora...

Masca de protecție devine obligatorie și în alte 3 comune din județ

Astăzi, 23 octombrie 2020, Comitetul Județean pentru Situații de Urgență Satu Mare a adoptat Hotărârea nr. 39 privind completarea Hotărârii CJSU nr.36/21.10.2020 cu privire...

Latest Posts

Din vămi direct în carantină

În perioada 22.10.2020, ora 07:15 – 23.10.2020, ora 07:15, la PTF Petea, pe sensul de intrare în țară s-au prezentat 1957 persoane, dintre care 1914 persoane...

Peste 900 de vindecați în județul nostru

La nivelul județului Satu Mare, în data de 23 octombrie 2020, se află în carantină la domiciliu 911 persoane. Până în prezent, la Satu Mare s-au înregistrat 930 vindecări și...

Programul de Ziua Armatei Române

Duminică, 25 Octombrie, de Ziua Armatei României vor avea loc ceremonii  organizate de Divizia 4 Infanterie ”Gemina”, atât la Satu Mare, începând cu ora...

Masca de protecție devine obligatorie și în alte 3 comune din județ

Astăzi, 23 octombrie 2020, Comitetul Județean pentru Situații de Urgență Satu Mare a adoptat Hotărârea nr. 39 privind completarea Hotărârii CJSU nr.36/21.10.2020 cu privire...